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全密闭干法制粒机采用模块化设计

浏览(lan)次数(shu):2132021/10/26  

全(quan)密(mi)闭(bi)干法制(zhi)粒机,采用模块化设(she)计,腔室是完全(quan)焊接的结构确保了(le)设(she)备(bei)的密(mi)闭(bi)性,可(ke)通过第三方SMEPAC测试证明(ming)系统密(mi)闭(bi)性;配备(bei)负压隔离器保护(hu),为(wei)操作者提供了(le)安全(quan)的环境,可(ke)达到更高的OEB5的防护(hu)水平。

常(chang)州优一(yi)机械生产的(de)全(quan)密闭(bi)干法制粒(li)(li)机,采(cai)用了(le)护罩(zhao)一(yi)体化设(she)(she)计和(he)充(chong)气密封(feng)设(she)(she)计,控制制粒(li)(li)腔体在生产过(guo)程中呈现(xian)微负压,进(jin)/出(chu)料系(xi)统采(cai)用英国Chargepoint进(jin)口分体蝶阀进(jin)行密闭(bi)投料,通过(guo)自身(shen)配置PCS系(xi)统和(he)CIP在线(xian)清洗(xi)功能(neng),设(she)(she)备能(neng)达到OEB3-OEB4的(de)防护等级(ji),确(que)保(bao)(bao)EHS的(de)基本要求,实现(xian)从进(jin)料、制粒(li)(li)、出(chu)粒(li)(li)、设(she)(she)备清洁全(quan)过(guo)程保(bao)(bao)证(zheng)了(le)操作(zuo)人员的(de)人生安(an)(an)全(quan),真正做到生产药品安(an)(an)全(quan)有效,同时又有效保(bao)(bao)护了(le)操作(zuo)人员的(de)安(an)(an)全(quan)。

如何在干法(fa)制粒工(gong)艺过程(cheng)中(zhong)(zhong),从源(yuan)头降低(di)有害(hai)物料的泄漏是许多(duo)有毒性(xing)药品生(sheng)(sheng)产(chan)关键(jian)。2010版GMP在第四章“厂房与设施(shi)”第二(er)节中(zhong)(zhong)明确指出,生(sheng)(sheng)产(chan)某(mou)些激素类、细(xi)胞毒性(xing)类、高活性(xing)化学(xue)物品应使用专用设施(shi)和设备(bei)。常州(zhou)优一机(ji)械有限(xian)公(gong)司潜心研发(fa)出了全(quan)密闭干法(fa)制粒机(ji)是一款泄漏风险小(xiao),充分保(bao)护操作人员生(sheng)(sheng)产(chan)安(an)全(quan)的关键(jian)设备(bei)。


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